附件下載：
射 線 裝 置 分 類
根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》 《放射性同 位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定,，制定本射線裝置分類方 法,。
一、射線裝置分類原則
根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,，從高到低將 射線裝置分為 Ⅰ類,、 Ⅱ類、Ⅲ類,。
( 一) Ⅰ 類射線裝置：事故時短時間照射可以使受到照射的人 員產(chǎn)生嚴重放射損傷,，其安全與防護要求高；
(二) Ⅱ類射線裝置：事故時可以使受到照射的人員產(chǎn)生較嚴 重放射損傷,，其安全與防護要求較高,；
(三) Ⅲ類射線裝置：事故時一般不會使受到照射的人員產(chǎn)生 放射損傷，其安全與防護要求相對簡單,。
二,、射線裝置分類表
常用的射線裝置按照使用用途可分為醫(yī)用射線裝置和非醫(yī)用射 線裝置,，可按下表進行分類。
射線裝置分類表
裝置類別 | 醫(yī) 用 射 線 裝 置 | 非 醫(yī) 用 射 線 裝 置 |
Ⅰ類 射線 裝置 |
質(zhì)子治療裝置 | 生產(chǎn)放射性同位素用加速器 (不含制備正電 子發(fā)射計算機斷層顯像裝置 (PET) 用放射 性藥物的加速器) |
重離子治療裝置 | 粒子能量大于等于 100 兆電子伏的非醫(yī)用加 速器 | |
其他粒子能量大于等于 100 兆電子伏的醫(yī) 用加速器 | / | |
Ⅱ類 射線 裝置 | 粒子能量小于 100 兆電子伏的醫(yī)用加速器 | 粒子能量小于 100 兆電子伏的非醫(yī)用加速器 |
制備正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置 (PET) 放射性藥物的加速器 | 工業(yè)輻照用加速器 | |
X 射線治療機 (深部,、淺部) | 工業(yè)探傷用加速器 | |
術(shù)中放射治療裝置 | 安全檢查用加速器 | |
血管造影用X 射線裝置 1 | 車輛檢查用X 射線裝置 | |
/ | 工業(yè)用X 射線計算機斷層掃描 (CT) 裝置 | |
/ | 工業(yè)用X 射線探傷裝置 5,，6 | |
/ | 中子發(fā)生器 | |
Ⅲ類 射線 裝置 | 醫(yī)用X 射線計算機斷層掃描 (CT) 裝置 2 | 人體安全檢查用X 射線裝置 |
醫(yī)用診斷 X 射線裝置 3 | X 射線行李包檢查裝置 7 | |
口腔 (牙科) X 射線裝置 4 | X 射線衍射儀 | |
放射治療模擬定位裝置 | X 射線熒光儀 | |
X 射線血液輻照儀 | 其他各類 X 射線檢測裝置 (測厚、稱重,、測 孔徑,、測密度等) | |
/ | 離子注 (植) 入裝置 | |
/ | 獸用X 射線裝置 | |
/ | 電子束焊機 8 | |
其他不能被豁免的 X 射線裝置 | ||
標注說明：
1.血管造影用X 射線裝置包括用于心血管介入術(shù)、外周血管介入術(shù),、神經(jīng)介入術(shù)等的X 射線裝置,， 以及含具備數(shù)字減影 (DSA) 血管造影功能的設(shè)備。
2.醫(yī)用 X 射線計算機斷層掃描 (CT) 裝置包括醫(yī)學(xué)影像用 CT 機,、放療 CT 模擬定位機,、核醫(yī)學(xué)
— 4 —
SPECT/CT 和 PET/CT 等,。
3.醫(yī)用診斷 X 射線裝置包括 X 射線攝影裝置,、床旁 X 射線攝影裝置、X 射線透視裝置,、移動 X 射 線 C 臂機,、移動 X 射線 G 臂機、手術(shù)用X 射線機,、X 射線碎石機,、乳腺 X 射線裝置、 胃腸 X 射線 機,、X 射線骨密度儀等常見 X 射線診斷設(shè)備和開展非血管造影用X 射線裝置,。
4.口腔 (牙科) X 射線裝置包括口腔內(nèi)X 射線裝置 (牙片機)、 口腔外 X 射線裝置 (含全景機和口 腔 CT 機),。
5.工業(yè)用X 射線探傷裝置分為自屏蔽式 X 射線探傷裝置和其他工業(yè)用X 射線探傷裝置,，后者包括 固定式 X 射線探傷系統(tǒng)、便攜式 X 射線探傷機,、移動式 X 射線探傷裝置和X 射線照相儀等利用 X 射線進行無損探傷檢測的裝置,。
6.對自屏蔽式 X 射線探傷裝置的生產(chǎn)、銷售活動按Ⅱ類射線裝置管理,；使用活動按Ⅲ類射線裝置 管理,。
7.對公共場所柜式 X 射線行李包檢查裝置的生產(chǎn)、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管理,；對其設(shè)備的用 戶單位實行豁免管理,。
8.對電子束焊機的生產(chǎn)、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管理；對其設(shè)備使用用戶單位實行豁免管理,。
三,、本射線裝置分類表中未列舉且不能被豁免的X射線裝置，其 分類由省級環(huán)境保護主管部門參考類似技術(shù)參數(shù)的射線裝置提出建 議,，報環(huán)境保護部商國家衛(wèi)生計生委認定,。環(huán)境保護部適時修訂射 線裝置分類表。
四,、本分類自公布之日起施行,。2006年5月30日發(fā)布的《射線裝 置分類辦法》 (原國家環(huán)境保護總局公告2006年第26號) 同時廢止。
