HJ 1188-2021核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求.docx
HJ 1188-2021核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求.pdf
中華人民共和國國家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
HJ 1188—2021
核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求
Radiation protection and safety requirements for nuclear medicine
本電子版為正式標(biāo)準(zhǔn)文本,， 由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所審校排版。
2021-09-06 發(fā)布
2021-11-01 實施
生 態(tài) 環(huán) 境 部 發(fā) 布
HJ 1188—2021
目 次
前 言 ii
1 適用范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 總則 1
5 選址和布局 3
6 工作場所的輻射安全與防護(hù) 3
7 放射性廢物的管理 4
8 輻射監(jiān)測 7
附錄 A (資料性附錄) 核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子 8
附錄 B (資料性附錄) 患者出院的體內(nèi)放射性核素活度控制 9
附錄 C (資料性附錄) 不需要特殊防護(hù)措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值 10
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前 言
為貫徹《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等法 律法規(guī),，保障人體健康,， 保護(hù)生態(tài)環(huán)境， 規(guī)范核醫(yī)學(xué)的輻射安全工作,， 制定本標(biāo)準(zhǔn),。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求， 包括總則,、選址和布局,、工作場所的輻射安全和防護(hù)、 放射性廢物的管理,、輻射監(jiān)測等內(nèi)容,。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A~附錄 C 為資料性附錄,。
本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布,。
本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部核設(shè)施安全監(jiān)管司,、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂,。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：廣東省輻射防護(hù)協(xié)會、生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心,、廣東省環(huán)境輻射監(jiān)測 中心,、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院,、蘇州大學(xué),、首都醫(yī)科大 學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院,、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院,、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院,、山 西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院,、華克醫(yī)療科技(北京) 股份公司。
本標(biāo)準(zhǔn)生態(tài)環(huán)境部 2021 年 9 月 6 日批準(zhǔn),。
本標(biāo)準(zhǔn)自 2021 年 11 月 1 日起實施,。
本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部負(fù)責(zé)解釋。
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核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求
1 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)利用放射性藥物開展臨床核醫(yī)學(xué)診療,、實驗研究以及放射性藥物制備活動中 的輻射防護(hù)與安全要求,。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)核醫(yī)學(xué)工作場所的設(shè)計,、建設(shè)及開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)活動的輻射防護(hù)與安全管理。
2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件或其中的條款,。凡是注明日期的引用文件,，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 凡是未注日期的引用文件,，其全新版本(包括所有的修改單) 適用于本標(biāo)準(zhǔn),。
GB 18871 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
核醫(yī)學(xué) nuclear medicine
應(yīng)用放射性核素或放射性藥物進(jìn)行診斷,、治療疾病以及進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的學(xué)科,。
3.2
放射性藥物 radiopharmaceutical
用于疾病診斷、治療或臨床研究的放射性核素制劑或標(biāo)記化合物,。
3.3
醫(yī)療放射性廢物 medical radioactive waste
在核醫(yī)學(xué)活動中產(chǎn)生的含有放射性核素或被放射性核素污染的氣態(tài),、液態(tài)和固態(tài)廢物。 3.4
衰變池 decay pool
用于收集,、貯存,、排放放射性廢液的容器，放射性廢液在該容器中自然衰變,。
4 總則
4.1 一般要求
4.1.1 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對所開展核醫(yī)學(xué)活動的輻射防護(hù)與安全工作全面負(fù)責(zé),，實現(xiàn)保護(hù)輻射工作人員、公 眾和環(huán)境的目標(biāo),。
4.1.2 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對擬開展的核醫(yī)學(xué)活動進(jìn)行正當(dāng)性判斷,，確保實施的活動都是正當(dāng)?shù)摹?/p>
4.1.3 規(guī)劃、設(shè)計,、建設(shè)核醫(yī)學(xué)工作場所和開展核醫(yī)學(xué)活動的過程中,，遵循輻射防護(hù)優(yōu)秀化原則，使
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得核醫(yī)學(xué)活動涉及的相關(guān)個人受照劑量的大小,、受到照射的人數(shù)和受到照射的可能性保持在可合理達(dá)到 的盡量低的水平,。
4.1.4 開展核醫(yī)學(xué)活動的工作場所應(yīng)實行分級管理。
4.1.5 開展核醫(yī)學(xué)活動的輻射工作場所應(yīng)劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),，合理布局工作場所,，規(guī)劃好人流、 物流,、氣流路徑,，妥善收集、暫存和處理核醫(yī)學(xué)活動中產(chǎn)生的放射性廢物,。
4.1.6 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對開展核醫(yī)學(xué)活動的工作場所和周圍環(huán)境進(jìn)行定期的輻射監(jiān)測和評估,，證明采取的 輻射防護(hù)與安全措施的合理性。
4.1.7 開展核醫(yī)學(xué)活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定恰當(dāng)?shù)妮椛涫鹿蕬?yīng)急預(yù)案,， 做好輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)工 作安排,，有效防范輻射事故或緩解輻射事故的后果,。
4.2 輻射工作場所分級
應(yīng)按照 GB 18871 的規(guī)定，將輻射工作場所按放射性核素日等效最大操作量的大小分為甲級,、乙級 和丙級,。核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子可參考附錄 A。
4.3 輻射工作場所分區(qū)
4.3.1 應(yīng)按照 GB 18871 的要求將核醫(yī)學(xué)工作場所劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),， 并進(jìn)行相應(yīng)的管理,。
4.3.2 核醫(yī)學(xué)工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機房、放射性藥物合成和分裝室,、放射性藥物貯 存室,、給藥室、給藥后候診室,、掃描室,、核素治療病房、給藥后患者的專用衛(wèi)生間,、放射性廢物暫存庫,、 衰變池等區(qū)域。
4.3.3 核醫(yī)學(xué)工作場所的監(jiān)督區(qū)主要包括回旋加速器和顯像設(shè)備控制室,、衛(wèi)生通過間以及與控制區(qū)相 連的其他場所或區(qū)域,。
4.3.4 控制區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志及標(biāo)明控制區(qū)的標(biāo)志，監(jiān)督區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置標(biāo)明 監(jiān)督區(qū)的標(biāo)志,。
4.4 劑量限值與劑量約束值
4.4.1 劑量限值
核醫(yī)學(xué)工作人員職業(yè)照射劑量限值應(yīng)符合 GB 18871 附錄 B 中 B1. 1 的相關(guān)規(guī)定,，核醫(yī)學(xué)實踐使公 眾成員所受到的劑量照射限值應(yīng)符合 GB 18871 附錄 B 中 B1.2 的相關(guān)規(guī)定。
4.4.2 劑量約束值
4.4.2.1 一般情況下,，職業(yè)照射的劑量約束值不超過 5 mSv/a,；
4.4.2.2 公眾照射的劑量約束值不超過 0.1 mSv/a。
4.4.3 放射性表面污染控制水平
核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性表面污染控制水平按照 GB 18871 執(zhí)行,。
4.5 服藥患者出院要求
4.5.1 為確保放射性核素治療患者出院后,， 不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束 或劑量限值，出院患者體內(nèi)放射性核素活度應(yīng)符合附錄 B 的相關(guān)規(guī)定,。
4.5.2 接受碘- 131 治療的患者,，應(yīng)在其體內(nèi)的放射性活度降至 400 MBq 以下或距離患者體表 1 米處的 周圍劑量當(dāng)量率不大于 25 μSv/h 方可出院。
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5 選址和布局
5.1 選址
5.1.1 核醫(yī)學(xué)工作場所宜建在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)單獨的建筑物內(nèi),，或集中于無人長期居留的建筑物的一端或底 層,，設(shè)置相應(yīng)的物理隔離和單獨的人員、物流通道,。
5.1.2 核醫(yī)學(xué)工作場所不宜毗鄰產(chǎn)科,、兒科,、食堂等部門及人員密集區(qū),，并應(yīng)與非放射性工作場所有明 確的分界隔離,。
5.1.3 核醫(yī)學(xué)工作場所排風(fēng)口的位置盡可能遠(yuǎn)離周邊高層建筑。
5.2 布局
5.2.1 核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)合理布局,，住院治療場所和門診診斷場所應(yīng)相對分開布置,；同一工作場所內(nèi) 應(yīng)根據(jù)診療流程合理設(shè)計各功能區(qū)域的布局，控制區(qū)應(yīng)相對集中,，高活室集中在一端，防止交叉污染,。 盡量減小放射性藥物,、放射性廢物的存放范圍,，限制給藥后患者的活動空間,。
5.2.2 核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)立相對獨立的工作人員,、患者,、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員 通道和患者通道分開,，減少給藥后患者對其他人員的照射,。注射放射性藥物后患者與注射放射性藥物前 患者不交叉,，人員與放射性藥物通道不交叉,， 放射性藥物和放射性廢物運送通道應(yīng)盡可能短捷,。
5.2.3 核醫(yī)學(xué)工作場所宜采取合適的措施,， 控制無關(guān)人員隨意進(jìn)入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動， 避免工作人員和公眾受到不必要的照射,。控制區(qū)的出入口應(yīng)設(shè)立衛(wèi)生緩沖區(qū)，為工作人員和患者提供必 要的可更換衣物、防護(hù)用品,、沖洗設(shè)施和表面污染監(jiān)測設(shè)備,。控制區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)有給藥后患者的專用衛(wèi)生間,。
6 工作場所的輻射安全與防護(hù)
6.1 屏蔽要求
6.1.1 核醫(yī)學(xué)場所屏蔽層設(shè)計應(yīng)適當(dāng)保守,， 按照可能使用的最大放射性活度,、最長時間和最短距離進(jìn) 行計算,。
6.1.2 設(shè)計核醫(yī)學(xué)工作場所墻壁,、地板及頂面的屏蔽層時,，除應(yīng)考慮室內(nèi)的輻射源外,，還要考慮相鄰 區(qū)域存在的輻射源影響以及散射輻射帶來的照射,。
6.1.3 回旋加速器機房的建造應(yīng)避免采用富含鐵礦物質(zhì)的混凝土，避免混凝土中采用重晶石或鐵作為 骨料,； 不帶自屏蔽的回旋加速器應(yīng)有單獨的設(shè)備間,，機房選擇不易中子活化的混凝土材料。
6.1.4 回旋加速器機房的電纜管溝,、通風(fēng)管道等穿過屏蔽體時,，應(yīng)采用地溝或 S 型、 V 型,、 Z 型穿過 墻壁,， 并進(jìn)行屏蔽補償， 確保滿足屏蔽體墻外的防護(hù)要求,。防護(hù)門與墻體連接處應(yīng)進(jìn)行有效搭接,，避免 出現(xiàn)防護(hù)薄弱環(huán)節(jié)。
6.1.5 距核醫(yī)學(xué)工作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門,、觀察窗和墻壁外表面 30 cm 處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng) 小于2.5 μSv/h,，如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間等區(qū)域，其周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于 10 μSv /h,。 6.1.6 放射性藥物合成和分裝的箱體,、通風(fēng)柜、注射窗等設(shè)備應(yīng)設(shè)有屏蔽結(jié)構(gòu),，以保證設(shè)備外表面 30cm 處人員操作位的周圍劑量當(dāng)量率小于 2.5 μSv/h,，放射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的 周圍劑量當(dāng)量率小于 25 μSv/h,。
6.1.7 固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應(yīng)增加相 應(yīng)屏蔽措施,，以保證其外表面 30 cm 處的周圍劑量當(dāng)量率小于 2.5 μSv/h,。
6.1.8 放射性物質(zhì)貯存在專門場所內(nèi)，并應(yīng)有適當(dāng)屏蔽,。
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6.2 場所安全措施要求
6.2.1 核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性核素操作設(shè)備的表面,、工作臺臺面等平整光滑， 室內(nèi)地面與墻壁銜接 處應(yīng)無接縫,，易于清洗,、去污。
6.2.2 操作放射性藥物場所級別達(dá)到乙級應(yīng)在手套箱中進(jìn)行,，丙級可在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,。應(yīng)為從事放射 性藥物操作的工作人員配備必要的防護(hù)用品,。放射性藥物給藥器應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠帘?，給藥后患者候診室內(nèi)、 核素治療病房的床位旁應(yīng)設(shè)有鉛屏風(fēng)等屏蔽體,，以減少對其他患者和醫(yī)護(hù)人員的照射,。
6.2.3 操作放射性藥物的控制區(qū)出口應(yīng)配有表面污染監(jiān)測儀器，從控制區(qū)離開的人員和物品均應(yīng)進(jìn)行 表面污染監(jiān)測,， 如表面污染水平超出控制標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)采取相應(yīng)的去污措施。
6.2.4 放射性物質(zhì)應(yīng)貯存在專門場所的貯存容器或保險箱內(nèi),，定期進(jìn)行輻射水平監(jiān)測,，無關(guān)人員不應(yīng) 入內(nèi)。 貯存的放射性物質(zhì)應(yīng)建立臺賬,，及時登記,， 確保賬物相符。
6.2.5 應(yīng)為核醫(yī)學(xué)工作場所內(nèi)部放射性物質(zhì)運送配備有足夠屏蔽的貯存,、轉(zhuǎn)運等容器,，容器表面應(yīng)張 貼電離輻射標(biāo)志，容器在運送時應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓潭ù胧?/p>
6.2.6 粒籽源植入場所應(yīng)配備輻射監(jiān)測儀器,，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)對手術(shù)床及周邊區(qū)域進(jìn)行輻射水平監(jiān)測,， 以排除粒籽源在手術(shù)植入過程中遺漏或丟失。
6.2.7 敷貼器治療場所應(yīng)設(shè)置專門的治療室,，治療時嚴(yán)禁將敷貼源帶出治療室外。敷貼治療中，醫(yī)務(wù) 人員應(yīng)采取有效的個人防護(hù)措施,，對病人的正常組織應(yīng)采用合適的屏蔽措施。敷貼器使用中應(yīng)避免銳器 損壞源窗面,，不得將敷貼器浸入水,、酒精等溶劑中,，使用后應(yīng)存放于干燥的貯源箱內(nèi),。
6.2.8 回旋加速器機房應(yīng)設(shè)置門機聯(lián)鎖裝置和延時開門措施,，機房內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急停機開關(guān),、緊急開門 按鈕及清場措施,，并安裝固定式劑量率報警儀,。機房門口應(yīng)有聲光報警裝置和工作狀態(tài)指示燈，并與加 速器聯(lián)鎖。
6.2.9 掃描機房外門框上方應(yīng)設(shè)置工作狀態(tài)指示燈,。
6.3 密閉和通風(fēng)要求
6.3.1 核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)保持良好的通風(fēng),， 工作場所的氣流流向應(yīng)遵循自清潔區(qū)向監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū) 的方向設(shè)計,，保持工作場所的負(fù)壓和各區(qū)之間的壓差,， 以防止放射性氣體及氣溶膠對工作場所造成交叉 污染,。
6.3.2 使用回旋加速器制備放射性藥物的工作場所應(yīng)設(shè)有單獨的通風(fēng)系統(tǒng)，加速器自屏蔽區(qū)內(nèi)應(yīng)有單 獨排氣管道，并相對加速器室呈負(fù)壓狀態(tài),。
6.3.3 碘- 131 治療病房應(yīng)設(shè)有單獨的通風(fēng)系統(tǒng),，病房的門窗應(yīng)有封閉措施， 保持治療區(qū)域內(nèi)的負(fù)壓,， 治療區(qū)域內(nèi)的空氣應(yīng)經(jīng)單獨的排氣管道有組織排放,。
6.3.4 放射性物質(zhì)的合成、分裝以及揮發(fā)性放射性核素的操作應(yīng)在手套箱,、通風(fēng)櫥等密閉設(shè)備中進(jìn)行,， 防止放射性液體泄漏或放射性氣體及氣溶膠逸出。手套箱,、通風(fēng)櫥等密閉設(shè)備應(yīng)設(shè)計單獨的排風(fēng)系統(tǒng),， 并在密閉設(shè)備的頂壁安裝活性炭或其他過濾裝置。
6.3.5 通風(fēng)櫥應(yīng)有足夠的通風(fēng)能力,。制備放射性藥物的回旋加速器工作區(qū)域,、碘- 131 治療病房以及設(shè) 有通風(fēng)櫥、手套箱等場所的通風(fēng)系統(tǒng)排氣口應(yīng)高于本建筑物屋頂,， 盡可能遠(yuǎn)離鄰近的高層建筑,。
7 放射性廢物的管理
7.1 一般要求
7.1.1 應(yīng)根據(jù)核醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生廢物的形態(tài)及其中的放射性核素的種類、半衰期,、活度水平和理化性 質(zhì)等,， 按放射性廢物分類要求將放射性廢物進(jìn)行分類收集和分別處理。
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7.1.2 應(yīng)按照廢物最小化的原則區(qū)分放射性廢物與解控廢物,，不能混同處理,，應(yīng)盡量控制和減少放射 性廢物產(chǎn)生量。
7.1.3 核醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生的短壽命放射性廢物,，應(yīng)盡量利用貯存衰變的方法進(jìn)行處理,，待放射性核素 活度濃度滿足解控水平后，實施解控,。不能解控的放射性廢物，應(yīng)送交有資質(zhì)的放射性廢物收貯或處置 機構(gòu)進(jìn)行處理,。
7.1.4 應(yīng)建立放射性廢物收集,、貯存、排放管理臺賬,，做好記錄并存檔備案,。
7.2 固體放射性廢物的管理
7.2.1 固體放射性廢物收集
7.2.1.1 固體放射性廢物應(yīng)收集于具有屏蔽結(jié)構(gòu)和電離輻射標(biāo)志的專用廢物桶。廢物桶內(nèi)應(yīng)放置專用 塑料袋直接收納廢物,。
7.2.1.2 含尖刺及棱角的放射性廢物,，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行包裝處理， 再裝入廢物桶,，防止刺破廢物袋,。 7.2.1.3 放射性廢物每袋重量不超過 20 kg,。裝滿廢物的塑料袋應(yīng)密封后及時轉(zhuǎn)送至放射性廢物暫存間 貯存。
7.2.2 固體放射性廢物貯存
7.2.2.1 產(chǎn)生少量放射性廢物和利用貯存衰變方式處理放射性廢物的單位,，經(jīng)審管部門批準(zhǔn)可以將廢 物暫存在許可的場所和專用容器中,。暫存時間和總活度不能超過審管部門批準(zhǔn)的限制要求。
7.2.2.2 放射性廢物貯存場所應(yīng)安裝通風(fēng)換氣裝置,， 放射性廢物中含有易揮發(fā)放射性核素的,， 通風(fēng)換 氣裝置應(yīng)有單獨的排風(fēng)管道。入口處應(yīng)設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志,，采取有效的防火,、防丟失、防射線泄漏 等措施,。
7.2.2.3 廢物暫存間內(nèi)應(yīng)設(shè)置專用容器盛放固體放射性廢物袋(桶),，不同類別廢物應(yīng)分開存放。容器 表面應(yīng)注明廢物所含核素的名稱,、廢物的類別,、入庫日期等信息， 并做好登記記錄,。
7.2.2.4 含放射性的實驗動物尸體或器官應(yīng)裝入廢物袋做好防腐措施(如存放至專用冰柜內(nèi)),，并做好 屏蔽防護(hù)。 不需要特殊防護(hù)措施即可處理的尸體含放射性常用核素的上限值見附錄 C,。
7.2.2.5 廢物暫存間內(nèi)不得存放易燃,、易爆、腐蝕性物品,。
7.2.3 固體放射性廢物處理
7.2.3.1 固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的,，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平， α 表面 污染小于 0.08 Bq/cm2 ,、β 表面污染小于 0.8 Bq/cm2 的,，可對廢物清潔解控并作為醫(yī)療廢物處理：
a)所含核素半衰期小于 24 小時的放射性固體廢物暫存時間超過 30 天；
b)所含核素半衰期大于 24 小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的 10 倍,； c)含碘- 131 核素的放射性固體廢物暫存超過 180 天,。
7.2.3.2 不能解控的放射性固體廢物應(yīng)該按照放射性廢物處理的相關(guān)規(guī)定予以收集、整備,，并送交有 資質(zhì)的單位處理,。放射性廢物包裝體外的表面劑量率應(yīng)不超過 0. 1mSv/h，表面污染水平對 β 和 γ 發(fā)射 體以及低毒性 α 發(fā)射體應(yīng)小于 4 Bq/cm2 ,、其他 α 發(fā)射體應(yīng)小于 0.4 Bq/cm2,。
7.2.3.3 固體放射性廢物的存儲和處理應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)，并建立廢物存儲和處理臺賬，詳細(xì)記錄放射 性廢物的核素名稱,、重量,、廢物產(chǎn)生起始日期、責(zé)任人員,、出庫時間和監(jiān)測結(jié)果等信息,。
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7.3 液態(tài)放射性廢物的管理
7.3.1 放射性廢液收集
7.3.1.1 核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)置有槽式或推流式放射性廢液衰變池或?qū)Ｓ萌萜鳎占派湫运幬锊僮?間,、核素治療病房,、給藥后患者衛(wèi)生間、衛(wèi)生通過間等場所產(chǎn)生的放射性廢液和事故應(yīng)急時清洗產(chǎn)生的 放射性廢液,。
7.3.1.2 核醫(yī)學(xué)工作場所放射性藥物標(biāo)記,、分裝、注射后的殘留液和含放射性核素的其他廢液應(yīng)收集 在專用容器中,。含有長半衰期核素的放射性廢液應(yīng)單獨收集存放,。盛放放射性廢液的容器表面應(yīng)張貼電 離輻射標(biāo)志。
7.3.1.3 核醫(yī)學(xué)工作場所的上水需配備洗消處理設(shè)備(包括洗消液),?？刂茀^(qū)和衛(wèi)生通過間內(nèi)的淋浴間、 盥洗水盆,、清洗池等應(yīng)選用腳踏式或自動感應(yīng)式的開關(guān),， 以減少場所內(nèi)的設(shè)備放射性污染。頭,、眼和面 部宜采用向上沖淋的流動水,。
7.3.1.4 放射性廢液收集的管道走向、閥門和管道的連接應(yīng)設(shè)計成盡可能少的死區(qū),， 下水道宜短,， 大 水流管道應(yīng)有標(biāo)記， 避免放射性廢液集聚,，便于檢測和維修,。
7.3.2 放射性廢液貯存
7.3.2.1 經(jīng)衰變池和專用容器收集的放射性廢液，應(yīng)貯存至滿足排放要求,。衰變池或?qū)Ｓ萌萜鞯娜莘e 應(yīng)充分考慮場所內(nèi)操作的放射性藥物的半衰期,、日常核醫(yī)學(xué)診療及研究中預(yù)期產(chǎn)生貯存的廢液量以及事 故應(yīng)急時的清洗需要；衰變池池體應(yīng)堅固,、耐酸堿腐蝕、無滲透性,、內(nèi)壁光滑和具有可靠的防泄漏措施,。 7.3.2.2 含碘- 131 治療病房的核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)置槽式廢液衰變池。槽式廢液衰變池應(yīng)由污泥池和 槽式衰變池組成,， 衰變池本體設(shè)計為 2 組或以上槽式池體,，交替貯存、衰變和排放廢液,。在廢液池上 預(yù)設(shè)取樣口,。有防止廢液溢出、污泥硬化淤積,、堵塞進(jìn)出水口,、廢液衰變池超壓的措施。
7.3.2.3 核醫(yī)學(xué)診斷和門診碘- 131 治療場所,，可設(shè)置推流式放射性廢液衰變池,。推流式衰變池應(yīng)包括 污泥池、衰變池和檢測池,。應(yīng)采用有效措施確保放射性廢液經(jīng)污泥池過濾沉淀固形物,，推流至衰變池， 衰變池本體分為 3-5 級分隔連續(xù)式衰變池,，池內(nèi)設(shè)導(dǎo)流墻,。污泥池池底有防止和去除污泥硬化淤積的 措施。
7.3.3 放射性廢液排放
7.3.3.1 對于槽式衰變池貯存方式：
a)所含核素半衰期小于 24 小時的放射性廢液暫存時間超過 30 天后可直接解控排放,；
b) 所含核素半衰期大于 24 小時的放射性廢液暫存時間超過 10 倍最長半衰期(含碘- 131 核素的暫 存超過 180 天),，監(jiān)測結(jié)果經(jīng)審管部門認(rèn)可后， 按照 GB 18871 中 8.6.2 規(guī)定方式進(jìn)行排放,。放射性廢 液總排放口總 α 不大于 1 Bq/L,、總 β 不大于 10 Bq/L、碘- 131 的放射性活度濃度不大于 10 Bq/L ,。 7.3.3.2 對于推流式衰變池貯存方式,，所含核素半衰期大于 24 小時的， 每年應(yīng)對衰變池中的放射性廢 液進(jìn)行監(jiān)測,，碘- 131 和最長半衰期核素的放射性活度濃度應(yīng)滿足 GB 18871 附錄 A 表 A1 的要求,。 7.3.3.3 放射性廢液的暫存和處理應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)， 并建立廢物暫存和處理臺賬,，詳細(xì)記錄放射性廢 液所含的核素名稱,、體積、廢液產(chǎn)生起始日期,、責(zé)任人員,、排放時間、監(jiān)測結(jié)果等信息,。
7.4 氣態(tài)放射性廢物的管理
7.4.1 產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場所應(yīng)設(shè)置獨立的通風(fēng)系統(tǒng),，合理組織工作場所的氣流,， 對排出 工作場所的氣體進(jìn)行過濾凈化， 避免污染工作場所和環(huán)境,。
7.4.2 應(yīng)定期檢查通風(fēng)系統(tǒng)過濾凈化器的有效性,，及時更換失效的過濾器，更換周期不能超過廠家推
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薦的使用時間,。更換下來的過濾器按放射性固體廢物進(jìn)行收集,、處理。
8 輻射監(jiān)測
8.1 一般要求
8.1.1 開展核醫(yī)學(xué)診療實踐的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定輻射監(jiān)測計劃,，并按照計劃落實監(jiān)測工作,，不具備輻射 監(jiān)測能力的單位，可以委托有能力的單位進(jìn)行監(jiān)測,。
8.1.2 所有輻射監(jiān)測記錄應(yīng)建檔保存,，測量記錄應(yīng)包括測量對象、測量條件,、測量方法,、測量儀器、 測量時間和測量人員等信息,。
8.1.3 應(yīng)定期對輻射監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價,，監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)查找原因并及時報告，提出改進(jìn)輻射 防護(hù)工作的意見和建議,。
8.2 工作場所監(jiān)測
8.2.1 應(yīng)根據(jù)使用放射性核素種類,、數(shù)量和操作方式， 對核醫(yī)學(xué)工作場所的外照射劑量率水平和表面 放射性污染水平進(jìn)行監(jiān)測,。
8.2.2 核醫(yī)學(xué)工作場所輻射監(jiān)測點位,、內(nèi)容和頻次應(yīng)包括但不限于表 1 的內(nèi)容。
表 1 核醫(yī)學(xué)工作場所輻射監(jiān)測關(guān)注點位
監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測點位監(jiān)測頻次
輻射水平控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位 和存有放射性物質(zhì)的裝置/設(shè)備的表面不少于 1 次/月
表面放射性污染放射性核素操作臺面,、設(shè)備表面,、墻壁和地面，給藥后患者候診 室,，核素治療場所的設(shè)施,、墻壁和地面等，放射性廢物桶和包裝 袋表面,，工作人員的手,、皮膚暴露部分及工作服、手套,、鞋,、帽 等。每次工作結(jié)束(出現(xiàn) 放射性藥物灑落應(yīng)及 時進(jìn)行監(jiān)測)
8.3 環(huán)境監(jiān)測
開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)活動的機構(gòu)應(yīng)自行或委托有能力的監(jiān)測機構(gòu)對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進(jìn)行 監(jiān)測,， 監(jiān)測頻次應(yīng)不少于 1 次/年,。
8.4 個人劑量監(jiān)測
8.4.1 核醫(yī)學(xué)工作場所的工作人員應(yīng)佩戴個人劑量計,，對個人外照射劑量進(jìn)行監(jiān)測,。
8.4.2 對于操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性放射性物質(zhì)的工作人員,，應(yīng)根據(jù)場所的放射性氣溶膠濃度開展內(nèi)照 射評價，當(dāng)懷疑其體內(nèi)受到放射性污染時,，應(yīng)進(jìn)行體內(nèi)放射性監(jiān)測,。
8.4.3 個人劑量檔案應(yīng)按照要求妥善保存，監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時,， 及時進(jìn)行調(diào)查,。
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附 錄 A
(資料性附錄)
核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子
表 A. 1 給出了核醫(yī)學(xué)常用放射性核素毒性組別修正因子，表 A.2 給出了核醫(yī)學(xué)常見放射性核素狀態(tài) 與操作方式修正因子,。
表 A.1 核醫(yī)學(xué)常用放射性核素毒性組別修正因子
毒性組別常用核素名稱毒性組別修正因子
高毒90Sr1
中毒22Na,、32P、63Ni,、67Ga ,、 89Sr、90Y,、99Mo,、111In、125I,、 131I ,、153Sm0.1
低毒3H 、11C ,、11CO ,、11CO2 、14CO ,、14CO2 ,、18F 、51Cr,、 99mTc ,、111mIn 、123I ,、127Xe ,、133Xe 、 201Tl0.01
表 A.2 核醫(yī)學(xué)常見放射性核素狀態(tài)與操作方式修正因子
活動類型核素及狀態(tài)操作方式界定操作方式修正因子
發(fā)生器淋洗母體(液態(tài))貯存100
子體(液態(tài))簡單操作1
醫(yī)療機構(gòu)使用18F ,、99mTc (液態(tài))很簡單操作10
125I 籽源(固態(tài))很簡單操作100
放射性藥品生產(chǎn)分裝,、標(biāo)記(液體)簡單操作1
分裝、標(biāo)記(固體)簡單操作10
核素治療131I (液態(tài))簡單操作1
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附 錄 B
(資料性附錄)
患者出院的體內(nèi)放射性核素活度控制
B.1 患者出院的體內(nèi)放射性核素活度要求
為確保放射治療患者出院后,，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束或劑量限值,， 放射治療患者出院時體內(nèi)放射性活度應(yīng)符合表 B. 1 的要求,。
表 B.1 放射治療患者出院時體內(nèi)放射性核素活度的要求
放射性核素主要發(fā)射(keV)半衰期
(d)患者出院時體內(nèi)放射性活度 要求(MBq)
βmaxβaveγ及 X
32P1710695—14.26≤ 800
89Sr1492583—50.53≤200
90Y2284934—2.67≤2500
111In245—2042.8047≤780
131I606—3648.0207≤400
153Sm8812241031.93≤2500
186Re10703491373.8≤9000
188Re2120—1550.7≤9000
198Au1372—4112.696≤1000
201Tl167—613.038≤5100
注：資料來自IAEA 63號安全報告(2009)。
B.2 患者出院時體內(nèi)放射性活度測量估算方法
患者體內(nèi)放射性活度(At )用式(B.1) 估算,。
At = A0 Ht / H0 ………………………………………… (B.1)
式中：
A0 ——施用給患者的放射性初始活度,，MBq；
At ——測量時刻 t 患者體內(nèi)滯留的放射性活度,，MBq,；
H0——施藥后首次測量的周圍劑量當(dāng)量率，μSv/h,；
Ht —— 時刻 t 測量的周圍劑量當(dāng)量率,，μSv/h。
測量 H0 和 Ht 時,，探測器距離患者的水平距離為 3 米,， 探測器離地面垂直距離 1 米。應(yīng)在給患者施 用放射性核素后,、還沒有任何排泄以前,， 盡快地用防護(hù)巡測儀進(jìn)行首次周圍劑量當(dāng)量率(H0 )測量； 到需關(guān)注的某一時刻 (t),，在這個固定位置上,，用上述防護(hù)巡測儀(而且校準(zhǔn)因子相同)再次測量周 圍劑量當(dāng)量率(Ht )。將相應(yīng)的值帶入式(B.1) 得到關(guān)注時刻患者體內(nèi)放射性活度(At ),。
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附 錄 C
(資料性附錄)
不需要特殊防護(hù)措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值
表 C. 1 給出了不需要特殊防護(hù)措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值,。
表 C.1 不需要特殊防護(hù)措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值
放射性核素解剖/防腐 (MBq)掩埋 (MBq)火化 (MBq)
131I10400400
125I4040004000
89Sr50200020
32P100200020
90Y200200070
