購(gòu)買或經(jīng)營(yíng)銷售移動(dòng)車載CT需要什么資質(zhì),?是否需要輻射安全許可證?
答:1,、需要具備“6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件”經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
2,、如果是64排以下的醫(yī)用CT設(shè)備,不論是移動(dòng)車載還是醫(yī)院固定式,,都無(wú)需輻射安全許可證
解析:
1,、醫(yī)用射線設(shè)備共分為3類,其中CT設(shè)備屬于第三類射線設(shè)備
2,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證涉及范圍如下:
6804眼科手術(shù)器械,;6807胸腔心血管外科手術(shù)器械;6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,;6815注射穿刺器械,;6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備;6822 醫(yī)用光學(xué)器具,、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,;6822-1醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,;6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備;6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,;6826物理治療設(shè)備6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,;6830醫(yī)用X射線設(shè)備;6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,;6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,;6833醫(yī)用核素設(shè)備;6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑),;6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,;6846植入材料和人工器官,;6854手術(shù)室、急救室,、診療室設(shè)備及器具,;6858醫(yī)用冷療、低溫,、冷藏設(shè)備及器具,;6863口腔科材料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,;6866醫(yī)用高分子材料及制品,;6870軟 件;6877介入器材,;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備
3,、 一,、二、三,、四,、五類射線等級(jí)怎么劃分的?
Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ、Ⅳ,、Ⅴ類射線等級(jí)劃分規(guī)則:
(一)Ⅰ類放射源為極高危險(xiǎn)源,。沒(méi)有防護(hù)情況下,接觸這類源幾分鐘到1小時(shí)就可致人死亡;
(二)Ⅱ類放射源為高危險(xiǎn)源,。沒(méi)有防護(hù)情況下,,接觸這類源幾小時(shí)至幾天可致人死亡;
(三)Ⅲ類放射源為危險(xiǎn)源。沒(méi)有防護(hù)情況下,,接觸這類源幾小時(shí)就可對(duì)人造成永久性損傷,,接觸幾天至
幾周也可致人死亡;
(四)Ⅳ類放射源為低危險(xiǎn)源?;静粫?huì)對(duì)人造成永久性損傷,,但對(duì)長(zhǎng)時(shí)間、近距離接觸這些放射源的人
可能造成可恢復(fù)的臨時(shí)性損傷;
(五)Ⅴ類放射源為極低危險(xiǎn)源,。不會(huì)對(duì)人造成永久性損傷,。
移動(dòng)車載CT的射線屬于幾類放射源?
答:屬于三類
醫(yī)用放射設(shè)備分類明細(xì):